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NPO法人神奈川標準的がん治療開発支援システム 関連臨床試験.docx
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関連臨床研究

JUST バイオマーカー

NOTSS導入の意義

SAMITバイオマーカー付随研究 1

COMPASS/COMPASS-Dバイオマーカー付随研究

(資料は下記からダウンロードできます.)

COMPASS/COMPASS-Dバイオマーカー付随研究
COMPASS/COMPASS-D試験登録例の胃癌切除標本における分子マーカー(予後因子や効果予測因子)を同定するための研究です.本研究では,個人情報は匿名化され,試料提供者に対する危険や不利益は極めて少なく,また,テーラーメード治療の確立,創薬につながる新規治療標的の探索に関する研究として高度の有用性があると思われます.このような研究は,通常極めて長期間を要しますが,すでに保存されている病理検査標本を利用させていただき早期に結果を出すことが可能となり,社会への貢献度も大きくなると考えられます.予後不良な胃癌を対象としたCOMPASS/COMPASS-D試験であり、また、登録から相応の時間が経過しているため、同意取得が困難となっているケースも少なくありません。原則としてインフォームド・コンセントは取らな
COMPASS-D 附随研究protocol ver1.1.doc
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COMPASS附随研究Ver1.0.doc
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SAMITバイオマーカー付随研究 1
SAMIT試験登録例の胃癌切除標本における分子マーカー(予後因子や効果予測因子)を同定するための研究です.本研究では,個人情報は匿名化され,試料提供者に対する危険や不利益は極めて少なく,また,テーラーメード治療の確立,創薬につながる新規治療標的の探索に関する研究として高度の有用性があると思われます.このような研究は,通常極めて長期間を要しますが,すでに保存されている病理検査標本を利用させていただき早期に結果を出すことが可能となり,社会への貢献度も大きくなると考えられます.本試験(SAMIT試験)は2004年の登録開始から10年,登録終了から4年以上経過していて同意取得は困難であり,原則としてインフォームド・コンセントは取らない方針としています.
SAMIT_BM付随研究_ ver2_1サマリー.docx
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